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与阿斯利康、礼来分手三生制药6亿投资“打水漂”

发布日期:2021-09-26 15:52   来源:未知   阅读:

  有消息称,礼来中国与三生制药及其附属公司已正式停止合作推广优泌林(人胰岛素)系列产品及优泌林预充系列产品,并将撤销所有三生制药集团营销中心代谢治疗领域事业部优泌林产品推广的相关岗位建制。

  此前,三生制药还2月5日发布公告称,自2021年1月25日起,有关百达扬许可产品的所有安排已终止,因此香港三生不再承担有关百达扬(注射用艾塞那肽微球)许可产品的任何进一步及未来责任。由于百达扬许可产品对本集团的财务贡献微乎其微,董事会认为,有关商业化百达扬许可产品安排的终止对本集团的运营及财务状况并无重大影响。

  叫停两大糖尿病管线重磅产品,先后与阿斯利康、礼来分手,三生制药的糖尿病战略布局“失灵了”?

  时间拨回五年前,糖尿病领域一度是三生制药的业务焦点。三生制药不惜为其砸下重金,视作未来的增长引擎。

  2016年10月,三生制药发布公告称,其全资子公司香港三生与阿斯利康签订独家许可协议,获得后者糖尿病领域的4款产品(Byetta(百泌达)、Bydureon (百达扬)、Bydureon dual chamber pen(注射笔)、香港六合综合图。Bydureon autoinjector(自动注射器)),独家许可期限为20年。

  根据协议,阿斯利康授予三生制药在中国以上4款产品进行商业化的独家权利,三生制药将向阿斯利康支付预付款5000万美元及分期款项最高额5000万美元,总许可价1亿美元,约合人民币6.7亿元。此外,三生制药将根据独家许可协议的条款向阿斯利康支付许可产品的预先约定的购买价。

  这次交易是三生制药首次全面进军糖尿病领域。其中百泌达与百达扬均是GLP-1受体激动剂针剂药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。百达扬可以说是百泌达的“升级版”,患者注射方式从每日注射两次,降为每周一次,所以百达扬也被认为是被认为是中国首个一周一次给药的GLP-1药物。

  糖尿病市场的巨大潜力,让三生制药对百达扬、百泌达曾经充满期待。2017年,中国大陆约有1.144亿糖尿病患者(20-79岁),其中有3410万患者年龄超过65岁;糖尿病患病率为10.9%,年龄标化患病率为9.7%;约有842993名患者死于糖尿病,其中33.8%的年龄小于60岁,临床需求远没有被满足。

  三生制药公告称,此次与阿斯利康的战略合作,使得三生集团产品线在糖尿病领域得到有力的拓展和市场渗透,建立起一支糖尿病领域的专业团队。董事会相信,凭借三生集团的市场营销方面的优秀管理团队和丰富管理经验,此项合作在未来将为三生带来业务收入和利润的持续增长。

  今年1月,三生制药叫停了有关百达扬许可产品的所有安排,其核心原因正是由于百达扬许可产品对本集团的财务贡献微乎其微。虽然三生制药表示,与阿斯利康将就百泌达许可产品的商业化继续合作,但从2019年年报来看,百泌达也并非是三生制药的核心产品。

  在业内人士看来,三生制药这笔高达6亿元折腾了五年的交易是“打了水漂”,同时,与礼来在优泌林产品线上的“分道扬镳”,或许意味着三生制药将全面撤出糖尿病领域。

  优泌林是世界上第一个人工基因合成的人胰岛素产品,也是全球首个应用重组DNA技术创造的人用医疗产品。2017年5月,礼来把优泌林在中国大陆地区的独家经销权授予了三生制药,后者同时将全面负责优泌林在中国大陆地区的推广工作。

  优泌林曾是礼来的王牌产品,但似乎并未给三生制带来荣光。2018年,三生制药在中期财报里透露,“优泌林(Humulin)的收入(剔除「两票制」的影响)为3.5亿元至4亿元人民币,于2017年下半年持平。公司正扩展其胰岛素销售团队以及医院覆盖度,基于前景未明朗,我们预期公司胰岛素业务将于2021年取得收支平衡(较之前预期的2020年延后一年)。我们对业务暂持观望态度。”

  礼来在其2020年上半年财报中也表示,主要产品中有两款营收下滑,糖尿病成熟产品优泌林下滑11%,治疗骨质疏松特立帕肽下滑最明显(-22%),主要是受到仿制药竞争带来的影响。

  胰岛素专项集采的消息更是为优泌林的前途蒙上一层阴影。据此前医保局和招采司与11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议透露,医保部门计划于2021年开展专项带量采购,胰岛素或成为头一批试水品种。

  2020年1月,在武汉率先试水的胰岛素集采中,诺和诺德、赛诺菲、甘李药业、通化东宝等企业参与谈判,最终部分中标胰岛素单价高降幅达43%。从过往经验看,地方集采都是国家集采的前兆。

  此外,从研发管线布局来看,糖尿病赛道也早已不是三生制药的重点所在。2019年年报显示,三生制药的4款核心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔都不是糖尿病产品。

  同时,三生制药32项在研产品中,其中22种国家新药(包括注册1类及生物药2类),涵盖肿瘤科11项、自身免疫性疾病及其他疾病12项、肾科6项、代谢2项、皮肤科1项。

  年报指出,三生制药将积极布局包括单克隆抗体产品、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞疗法等创新疗法研发,而对于糖尿病已是只字未提。

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